2021山東醫療事業編招考藥學面試：簡述藥品檢驗工作的基本程序

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題目：簡述藥品檢驗工作的基本程序

【參考答案】

1.取樣，取樣方法需滿足相關法律要求抽取，要求均勻、合理，使樣本具有代表性。

取樣方法：

樣本總件數n<3時，每件取樣

樣本總件數3

樣本總件數大于300，隨機取根號N除以2+1件

2.檢驗：依次進行主要成分鑒別，主要分析方法，來判斷成分的真偽、雜質限量檢查：雜質限量主要體現了藥物的純度控制，在安全有效的前提下，是允許藥物中存在一定量的雜質的。及含量測定，含量測定，以此判斷藥物的含量是否符合藥品標準規定。

留樣：留樣目的主要用于復檢，留樣數量不得少于一次檢驗量，普通樣品保留1年，中藥材保留半年，醫療制劑保留3個月

3.記錄和報告，要求結果真實、完整，簽字蓋章，對不符合規定的藥品還應提出處理意見，供相關部門參考。